إصدار الدليل التنظيمي للمستحضرات الدوائية
أعلنت هيئة الدواء المصرية إصدار الدليل التنظيمي للمستحضرات التي قد يُساء استخدامها، في خطوة تهدف إلى تنظيم تداول هذه الأدوية وضمان وصولها إلى المرضى المستحقين، مع الحد من إساءة استخدامها أو تداولها خارج الأغراض العلاجية المعتمدة. وأكدت الهيئة في بيان رسمي أن الدليل يأتي ضمن جهودها لتعزيز الاستخدام الرشيد للدواء، وتحقيق أعلى مستويات الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، بما يحافظ على صحة وسلامة المواطنين.
رسائل طمأنة للمرضى
وجهت هيئة الدواء رسالة إلى المرضى، أكدت خلالها أن الحصول على العلاج الموصوف من الطبيب سيستمر بصورة طبيعية وفق الضوابط الطبية المعمول بها، مشددة على أن الدليل لا يستهدف حرمان أي مريض من العلاج، وإنما يهدف إلى ضمان استخدام الأدوية بطريقة آمنة ومسؤولة. كما دعت المرضى إلى الالتزام باستخدام الدواء وفقًا لتعليمات الطبيب، وعدم مشاركة الأدوية مع الآخرين أو استخدامها دون استشارة طبية، مع ضرورة الاحتفاظ بالوصفة الطبية طوال فترة العلاج والالتزام بالكميات والمدة العلاجية المحددة.
الصيادلة خط الدفاع الأول
أكدت الهيئة أن الصيدلي يمثل خط الدفاع الأول لضمان الاستخدام الرشيد للدواء، مشيرة إلى أن التحقق من صحة واستيفاء الوصفة الطبية يعد أحد أهم عناصر حماية المرضى. وأوضحت أن الالتزام بضوابط صرف المستحضرات، وتسجيل البيانات، والاحتفاظ بالفواتير والسجلات، يسهم في حماية الصيدلي والمؤسسة الصيدلية، إلى جانب كونه التزامًا تنظيميًا. ودعت الهيئة الصيادلة إلى الإبلاغ عن أي وصفات أو ممارسات يُشتبه في مخالفتها للقواعد المنظمة.
تنظيم سلسلة الإمداد الدوائي
وجهت هيئة الدواء المصرية رسالة إلى شركات الاستيراد والإنتاج والتوزيع، أوضحت خلالها أن الدليل يستهدف تنظيم سلسلة الإمداد الدوائي بالكامل، بما يحقق أعلى درجات التتبع والشفافية. وشددت على أهمية الالتزام بإجراءات الاستيراد والإنتاج والتوريد والإبلاغ، بما يسهم في استقرار سوق الدواء وضمان استمرار توافر المستحضرات للمستحقين.
رقابة تعتمد على تقييم المخاطر
أشارت الهيئة إلى أنها تتبنى نهجًا رقابيًا قائمًا على تقييم المخاطر والأدلة العلمية، مع تطبيق إجراءات رقابية متدرجة تجاه المخالفات، بما يحقق التوازن بين إحكام الرقابة وضمان توافر العلاج. وأكدت أن هذا النهج يساعد في التركيز على المستحضرات ذات المخاطر العالية دون تعطيل وصول الأدوية الآمنة للمرضى.
الاستخدام الرشيد مسؤولية الجميع
تابعت هيئة الدواء بالتأكيد على أن الاستخدام الرشيد للدواء مسؤولية مشتركة بين الهيئة، والأطباء، والصيادلة، وشركات الدواء، والمرضى. وأكدت أن الدليل التنظيمي يمثل خطوة جديدة نحو سوق دوائي أكثر أمانًا وانضباطًا، يحمي المجتمع من إساءة استخدام المستحضرات الدوائية، ويضمن في الوقت نفسه استمرار حصول المرضى على العلاج الآمن والفعال في الوقت المناسب.



