تهدف أحكام قانون التجارب السريرية إلى وضع الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية، مع التركيز على حماية المبحوثين. وتتنوع هذه البحوث بين وقائية وتشخيصية وعلاجية وغير علاجية، وتكون إما تدخلية أو غير تدخلية.
الالتزام بالمعايير الأخلاقية
يشترط في هذه الأبحاث أن تلتزم بأحكام القوانين والمواثيق واللوائح ذات الصلة، على أن تكون متسقة مع المعايير والمبادئ الأخلاقية الدولية المتعارف عليها، وذلك كله على النحو الذي تبينه اللائحة التنفيذية.
ضوابط استخدام مستحضر الغفل
حدد القانون ضوابط استخدام مستحضر الغفل، ويستعرض هذا التقرير تلك الضوابط. ويجوز استخدام مستحضر الغفل في الحالتين التاليتين:
- المقارنة مع التدخل الجديد، لعدم وجود علاج متداول متاح ثبتت فاعليته.
- المقارنة مع استخدام العلاج القياسي والتدخل الجديد.
الشروط الواجبة
ويشترط في الحالتين السابقتين أن استخدام العلاج الغفل لن يزيد الخطورة على المبحوث أو يلحق به أية أضرار، وأنه لن يترتب على استخدامه حرمان المبحوث من العلاج القياسي، وذلك كله على النحو الذي تبينه اللائحة التنفيذية.
